21.6.09

Limitaciones de los códigos de ética en la práctica clínica



¿Cómo podemos distinguir la investigación clínica de la terapia innovadora?
por John D. Lantos ,M.D.
American Journal of Pediatric Hematology/Oncology 1994;16:72‑5.

Si un médico prueba un tratamiento nuevo con la idea de estudiarlo cuidadosamente, evaluar los resultados y publicarlos, está haciendo investigación.

Se considera que los ʺsujetosʺ [sic] de tal investigación requieren una protección especial. El protocolo debe ser revisado por una Junta de Revisión Institucional [el equivalente a un comité de ética de la investigación en el Reino Unido]. El formulario de consentimiento fundamentado se somete a un escrutinio cuidadoso, y puede llegar a prohibirse la investigación.

Por otro lado, un médico puede probar este tratamiento nuevo sin intención de estudiarlo, solo porque cree que les servirá a sus pacientes. En tal caso, poner a prueba el nuevo tratamiento no es investigación, su uso no requiere aprobación de la Junta de Revisión Institucional y el consentimiento puede obtenerse de una manera que solo atienda al riesgo de una demanda judicial por negligencia médica.

Cualquiera diría que los pacientes de la segunda situación(que no participan en una investigación) corren un riesgo mucho mayor que los pacientes de la primera situación (los que participan en una investigación clínica formal).

Además, el médico de la primera situación parece más admirable desde un punto de vista ético. Ese médico está evaluando el tratamiento, mientras que su colega de la segunda situación está usando el tratamiento apoyado en sus imperfectas corazonadas.

No obstante, como los códigos de ética que intentan proteger a los pacientes tienen como objetivo producir conocimientos que puedan generalizarse, reglamentan al investigador responsable y no al aventurero irresponsable.

Reproducido de " Cómo se prueban los tratamientos Una mejor investigación para una mejor atención de salud" por Imogen Evans, Hazel Thornton e Iain Chalme
publicado con licencia Creative Commons Para ser publicado por: The British Library
El libro en castellano se puede descargar completo desde aquí